ニュース＆トピックス

中国産生薬の安全性について

　最近、食品や薬など中国製の原料や製品に有害物質が混入しているとの報道が
相次いでいます。世界的にも中国産の製品の安全性に対する不安が高まっています。
　漢方薬の原料である生薬もその多くが中国産を原料としていますので
この様な社会背景の中、今後も患者様に安心して頂けますよう弊社の安全性の管理状況についてお知らせします。

○生薬の輸入前の管理は？
　生薬を中国から輸入するときは長年の取引関係があり、信頼のおける輸出会社に限定し、更に産地をより安全な地域に限り輸入をしています。１９９５年には中国江省に中国ＧＭＰ（医薬品の製造や品質の管理をする基準）に適合した合資工場を設立し、生薬の安全性を含む品質管理の徹底をはかるとともに中国の産地情報の収集に取り組んでいます。
○輸入後の管理は？
　それぞれの特徴をもった生薬の性状が一目でわかる形状（全形生薬）で輸入していす。これは、外観による識別を容易にし全体の品質管理を徹底するためです。日本薬局方など公定書規格による各種試験を行い、これら全てに適合したものを使用しています。この様に生薬の外観等の特殊性や品質管理の状況からこのたび問題となった不純物（化学物質）が混入することはありません。しかし、生薬は天然物ですので、安全性を管理するためには残留農薬や土壌に由来する重金属、ヒ素の管理が必要です。そこで公定書規格に加え、これらの検査も行い総合的な安全管理に取り組んでいます。

医心堂の漢方は安心です。

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